Guías ASFA sobre Aféresis.

La American Society for Apheresis (ASFA) es la sociedad médica internacional de referencia en aféresis terapéutica, fundada en 1981.

Desde 1986 publica de forma periódica — actualmente cada 3 años — las "Guidelines on the Use of Therapeutic Apheresis in Clinical Practice": un documento que clasifica todas las indicaciones publicadas de aféresis terapéutica según la calidad y la dirección de la evidencia disponible.

La edición vigente es el Ninth Special Issue, publicado por Connelly-Smith et al. en Journal of Clinical Apheresis en 2023, y clasifica más de 92 enfermedades. Es la guía citada en políticas hospitalarias, decisiones de aseguradoras, evaluaciones regulatorias y consensos clínicos en todo el mundo.

ASFA clasifica cada indicación en una de cuatro categorías de evidencia:

· Categoría I — aféresis aceptada como tratamiento de primera línea, sola o en combinación.
· Categoría II — aceptada como tratamiento de segunda línea.
· Categoría III — el rol óptimo no está establecido; la decisión se individualiza.
· Categoría IV — la evidencia publicada demuestra o sugiere que la aféresis es ineficaz o dañina; si se aplica, requiere protocolo de investigación.

Las categorías no reflejan solo eficacia — reflejan la totalidad de la evidencia disponible para esa indicación específica.

Aparte de la categoría (I–IV), ASFA asigna a cada indicación un grado de recomendación basado en una adaptación de la metodología GRADE.

· Número — fuerza de la recomendación: 1 = fuerte, 2 = débil.
· Letra — calidad de la evidencia: A = alta (típicamente ensayos clínicos aleatorizados consistentes), B = moderada, C = baja (estudios observacionales, series de casos).

Por ejemplo, una indicación 1A es recomendación fuerte respaldada por evidencia de alta calidad — el escenario clínico más sólido. Una indicación 2C es recomendación débil basada en evidencia de baja calidad — donde el juicio clínico individualizado pesa más.

Las indicaciones clásicas de Categoría I incluyen:

· Púrpura trombocitopénica trombótica (TTP) — la indicación más sólida, evidencia 1A.
· Síndrome de Guillain-Barré moderado a severo (1A).
· Miastenia gravis en crisis (1B).
· Glomerulonefritis rápidamente progresiva ANCA-positiva con falla renal aguda (1A).
· Enfermedad por anticuerpos anti-membrana basal glomerular (Goodpasture) (1B).
· Rechazo humoral del trasplante renal (1B).
· CIDP — polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (1B).
· Neuromielitis óptica en ataque agudo (1B).

En estos cuadros, ASFA reconoce al recambio de plasma como tratamiento estándar de primera línea respaldado por ensayos clínicos.

No. ASFA clasifica indicaciones clínicas donde la aféresis se ha estudiado para tratar una enfermedad específica.

La aplicación del recambio de plasma como herramienta de medicina de longevidad — reducción de edad biológica, modulación del inflammaging, eliminación de PFAS o microplásticos — no figura como indicación en ASFA porque no es un escenario de enfermedad clasificable bajo su metodología.

La evidencia sobre TPE en longevidad (estudio Buck Institute, Fuentealba et al., Aging Cell 2025) existe en literatura indexada, pero permanece fuera del marco ASFA por diseño. Esto no la invalida — la sitúa en otro contexto: investigación clínica y medicina de precisión, no tratamiento de enfermedad aprobada.

ASFA y los reguladores responden a preguntas distintas.

ASFA pregunta: ¿qué dice la evidencia clínica publicada sobre el uso de aféresis en esta condición?

FDA, EMA o INVIMA preguntan: ¿este equipo, dispositivo o procedimiento está aprobado para esta indicación específica en mi país?

Una indicación puede ser Categoría I en ASFA sin que el equipo esté formalmente aprobado para ella en el regulador local — y viceversa. ASFA orienta la práctica clínica basada en evidencia; el regulador define qué se puede comercializar y bajo qué indicación etiquetada. La práctica clínica seria considera ambos.

ASFA actualiza sus guías aproximadamente cada tres años mediante un comité de redacción multidisciplinario de especialistas en aféresis, hematología, neurología, nefrología y medicina transfusional.

Cada indicación es revisada sistemáticamente por al menos dos autores con búsqueda bibliográfica actualizada hasta el momento del cierre editorial, aplicación de metodología GRADE adaptada, y consenso colegiado para asignar la categoría y el grado de recomendación.

La edición Ninth Special Issue (2023) revisa más de 92 enfermedades. La décima edición está prevista para alrededor de 2026.

El marco ASFA funciona en Wellness Care como filtro de seriedad clínica.

Si un paciente acude con una indicación Categoría I o II — Guillain-Barré, miastenia gravis, glomerulonefritis ANCA — esa es la conversación principal: el TPE está sólidamente respaldado por la guía internacional.

Si la conversación involucra un uso fuera de ASFA — como la aplicación de TPE en medicina de longevidad — lo decimos explícitamente: "esto no figura en ASFA; su soporte proviene de literatura independiente más reciente (Buck Institute 2025, AMBAR 2020), y la decisión es individualizada bajo criterio médico estricto".

La diferencia entre una clínica seria y una clínica de marketing es que la primera nombra honestamente dónde está cada indicación dentro del marco internacional de evidencia.